VERWENDUNGSZWECK
Der StrongStep^®Das Adenovirus-Schnelltestgerät (Kot) ist ein schnelles visuelles ErgebnisImmunoassay für den qualitativen präsumtiven Nachweis von Adenovirus beim MenschenKotproben.Dieses Kit ist zur Verwendung als Hilfsmittel bei der Diagnose von Adenovirus vorgesehen
Infektion.

EINLEITUNG
Enterische Adenoviren, hauptsächlich Ad40 und Ad41, sind eine Hauptursache für Durchfallbei vielen Kindern, die an akuter Durchfallerkrankung leiden, zweitensnur für die Rotaviren.Akute Durchfallerkrankungen sind eine der Haupttodesursachenbei kleinen Kindern weltweit, insbesondere in Entwicklungsländern.AdenovirusKrankheitserreger wurden weltweit isoliert und können Durchfall verursachenbei Kindern ganzjährig.Infektionen werden am häufigsten bei Kindern weniger als gesehenzwei Jahren, wurden aber bei Patienten jeden Alters gefunden.Studien zeigen, dass Adenoviren mit 4-15% aller assoziiert sindhospitalisierte Fälle von viraler Gastroenteritis.

Eine schnelle und genaue Diagnose einer Adenovirus-assoziierten Gastroenteritis ist hilfreichbei der Feststellung der Ätiologie der Gastroenteritis und des damit verbundenen Patientenmanagements.Andere diagnostische Techniken wie Elektronenmikroskopie (EM) undNukleinsäure-Hybridisierung sind teuer und arbeitsintensiv.Angesichts derselbstbegrenzende Natur der Adenovirus-Infektion, so teuer undarbeitsintensive Tests sind möglicherweise nicht erforderlich.

PRINZIP
Das Adenovirus-Schnelltestgerät (Kot) weist Adenovirus nachdurch visuelle Interpretation der Farbentwicklung auf der InnenseiteStreifen.Anti-Adenovirus-Antikörper sind auf der Testregion des immobilisiertMembran.Während des Tests reagiert die Probe mit Anti-Adenovirus-Antikörpernkonjugiert zu gefärbten Partikeln und vorbeschichtet auf das Probenkissen des Tests.Das Gemisch wandert dann durch Kapillarwirkung durch die Membran und tritt in Wechselwirkungmit Reagenzien auf der Membran.Wenn in der Probe genügend Adenovirus vorhanden ist, aAn der Testregion der Membran bildet sich ein farbiges Band.Das Vorhandensein dieserEin farbiges Band zeigt ein positives Ergebnis an, während sein Fehlen ein negatives anzeigtErgebnis.Das Erscheinen eines farbigen Bandes im Kontrollbereich dient als einVerfahrenskontrolle, die anzeigt, dass das richtige Probenvolumen vorhanden isthinzugefügt und eine Dochtwirkung der Membran aufgetreten ist.

VERFAHREN
Bringen Sie Tests, Proben, Puffer und/oder Kontrollen auf Raumtemperatur(15-30°C) vor Gebrauch.
1. Probenentnahme und Vorbehandlung:
1) Verwenden Sie zur Probenentnahme saubere, trockene Behälter.Beste Ergebnisse werden seinerhalten, wenn der Assay innerhalb von 6 Stunden nach der Entnahme durchgeführt wird.
2) Für feste Proben: Den Verdünnungsröhrchen-Applikator abschrauben und entfernen.SeiAchten Sie darauf, keine Lösung aus dem Röhrchen zu verschütten oder zu verspritzen.Proben sammelndurch Einführen des Applikatorstäbchens in mindestens 3 verschiedene Stellen desKot, um ungefähr 50 mg Kot zu sammeln (entspricht 1/4 einer Erbse).Bei flüssigen Proben: Pipette senkrecht halten, Fäkalien ansaugenProben und geben Sie dann 2 Tropfen (ca. 80 µL) in dieProbenentnahmeröhrchen mit dem Extraktionspuffer.
3) Setzen Sie den Applikator wieder in die Tube ein und schrauben Sie die Kappe fest.SeiAchten Sie darauf, die Spitze des Verdünnungsröhrchens nicht abzubrechen.
4) Schütteln Sie das Probenentnahmeröhrchen kräftig, um die Probe zu mischen undder Extraktionspuffer.Im Probenentnahmeröhrchen vorbereitete Probenkann 6 Monate bei -20 °C gelagert werden, wenn nicht innerhalb von 1 Stunde danach getestet wirdVorbereitung.

2. Testen
1) Nehmen Sie den Test aus seinem versiegelten Beutel und legen Sie ihn aufeine saubere, ebene Fläche.Beschriften Sie den Test mit Patient oder KontrolleIdentifikation.Für beste Ergebnisse sollte der Assay innerhalb einer durchgeführt werdenStunde.
2) Brechen Sie mit einem Stück Seidenpapier die Spitze des Verdünnungsröhrchens ab.Haltdas Röhrchen senkrecht halten und 3 Tropfen Lösung in die Probenvertiefung geben(S) des Testgeräts.Vermeiden Sie das Einschließen von Luftblasen in der Probenvertiefung (S) und fügen Sie nichts hinzu
jede Lösung für das Ergebnisfenster.Wenn der Test zu funktionieren beginnt, wandert die Farbe über die Membran.

3. Warten Sie, bis die farbigen Bänder erscheinen.Das Ergebnis ist bei 10 abzulesenProtokoll.Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten.

Notiz:Wenn die Probe aufgrund von Partikeln nicht migriert, zentrifugieren Sie siedie im Extraktionspufferfläschchen enthaltenen extrahierten Proben.Sammeln Sie 100 l davonÜberstand in die Probenvertiefung (S) einer neuen Testkassette geben und erneut beginnen, indem die oben beschriebenen Anweisungen befolgt werden.

Zertifizierungen