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  • SARS-CoV-2 Antigen kit1
  • SARS-CoV-2 Antigen kit
  • SARS-CoV-2 IgGIgM Rapid Test
You can check the list on the UK Department of Health website : https://www.gov.uk/.../medical-devices-regulations-2002... If you need to purchase our products, you can contact us at any time!

Unsere Produkte wurden in die britische Liste der ausgenommenen In-vitro-Diagnosegeräte für Coronaviren aufgenommen!

Sie können die Liste auf der Website des britischen Gesundheitsministeriums einsehen: https://www.gov.uk/.../medical-devices-regulations-2002... Wenn Sie unsere Produkte kaufen möchten, können Sie uns unter kontaktieren Jederzeit!
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SARS-CoV-2 has now evolved several mutations with serious consequences，some like B.1.1.7，B.1.351，B.1.2，B.1.1.28，B.1.617，Including the omicron mutant strain(B1.1.529) reported in recent days. As an IVD reagent manufacturer, we always pay attention to the development of relevant events, check the changes of relevant amino acids and evaluate the possible impact of mutations on reagents.

Testbericht und In-Silico-Analyse für den StrongStep® SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest an verschiedenen SARS-CoV-2-Varianten

SARS-CoV-2 hat nun mehrere Mutationen mit schwerwiegenden Folgen entwickelt, darunter einige wie B.1.1.7, B.1.351, B.1.2, B.1.1.28, B.1.617, einschließlich des Omicron-Mutantenstamms (B1.1.529). in den letzten Tagen gemeldet.Als Hersteller von IVD-Reagenzien achten wir stets auf die Entwicklung relevanter Ereignisse, überprüfen die Änderungen relevanter Aminosäuren und bewerten die möglichen Auswirkungen von Mutationen auf Reagenzien.
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StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Enter the EU common list of hygiene and food safety, which is one of the few manufacturers that has 100% sensitivity when the CT value is less than 25%.

StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest Tragen Sie sich in die EU-Gemeinschaftsliste für Hygiene und Lebensmittelsicherheit ein

StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest Tragen Sie sich in die EU-Gemeinschaftsliste für Hygiene und Lebensmittelsicherheit ein, die als einer der wenigen Hersteller eine 100-prozentige Empfindlichkeit aufweist, wenn der CT-Wert unter 25 % liegt.
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StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test ncluded in the FIND evaluation list. The Foundation for Innovative New Diagnostics (FIND), is an organization that specializes in evaluating the performance of kits in strategic cooperation with WHO.

StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest in der FIND-Evaluierungsliste aufgenommen

StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest in der FIND-Evaluierungsliste aufgenommen.Die Foundation for Innovative New Diagnostics (FIND) ist eine Organisation, die sich in strategischer Zusammenarbeit mit der WHO auf die Bewertung der Leistung von Kits spezialisiert hat.
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Sequence alignment analysis showed that the mutation site of the SARS-CoV-2 variant observed in the in the United Kingdom , South Africa and India are all not in the design region of the primer and probe at present. StrongStep® Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (detection for three genes) can cover and detect mutant strains ( shown in the following table) without affecting the performance at present. Because there is no change in the region of the detection sequence.

Erklärung zu Variantenviren

Die Sequenzalignment-Analyse zeigte, dass die Mutationsstelle der SARS-CoV-2-Variante, die im Vereinigten Königreich, Südafrika und Indien beobachtet wurde, derzeit nicht in der Designregion des Primers und der Sonde liegt.StrongStep® Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (Nachweis für drei Gene) kann Mutantenstämme (in der folgenden Tabelle gezeigt) abdecken und nachweisen, ohne die Leistung derzeit zu beeinträchtigen.Denn im Bereich der Nachweissequenz ändert sich nichts.
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We have received many certificate or EUA from different countries, such as United Kingdom, Singapore, Brazil, South Africa, Malaysia,Indonesia,Philippine, Argentine, Guatemala and so on. Also, we have send our products to many institue for evaluation, below are the summary of some data. Please contact us via guangming@limingbio.com if you need full artical of following report.

Zusammenfassung des Bewertungsberichts verschiedener Institute zum StrongStep® SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest

We have received many certificate or EUA from different countries, such as United Kingdom, Singapore, Brazil, South Africa, Malaysia,Indonesia,Philippine, Argentine, Guatemala and so on. Also, we have send our products to many institue for evaluation, below are the summary of some data. Please contact us via guangming@limingbio.com if you need full artical of following report.
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Recently, the StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test produced by Nanjing Liming Bio-products Co. Ltd has successfully obtained the Thailand FDA certificate (registration number T 6400429,T 6400430,T 6400431,T 6400432 ), and now has been approved to enter the Thailand market.

Thailand FDA COVID 19 ATK 2021 T6400429

Kürzlich hat der von Nanjing Liming Bio-products Co. Ltd hergestellte StrongStep® SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest erfolgreich das thailändische FDA-Zertifikat (Registrierungsnummer T 6400429, T 6400430, T 6400431, T 6400432) erhalten, und das jetzt auch für den Eintritt in den thailändischen Markt zugelassen.
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Recently, Nanjing LimingBio‘s Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) antigen detection reagent

Der StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest hat die Leistungsverifizierung des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) in Deutschland erhalten!

Kürzlich hat das neuartige Coronavirus (SARS-CoV-2)-Antigen-Nachweisreagenz „StrongStep® SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest“ von Nanjing LimingBio die Leistungsbestätigung des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI*) in Deutschland erhalten, dieses Produkt wurde zertifiziert durch das Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).LimingBio ist einer der wenigen Hersteller in China, der die Doppelzertifizierung von BfArM+PEI in Deutschland erhalten hat.Der Antigen-Schnelltest von Liming Bio hat die maßgebliche Zertifizierung des Gesundheitsministeriums vieler Länder bestanden, was die hervorragende Leistung des Kits vollständig beweist.
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StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test is a rapid immunochromatographic assay for the detection of COVID-19 antigen to SARS-CoV-2 virus in human Throat/Nasopharyngeal swab.

SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest

Der StrongStep® SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest ist ein immunchromatographischer Schnelltest zum Nachweis des COVID-19-Antigens gegen das SARS-CoV-2-Virus in menschlichen Rachen-/Nasopharynxabstrichen.
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This highly sensitive, ready-to-use PCR kit is available in lyophilized format (freeze-drying process) for long-term storage. The kit can be transported and stored at room temperature and is stable for one year.

Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

Dieses hochempfindliche, gebrauchsfertige PCR-Kit ist in lyophilisierter Form (Gefriertrocknungsverfahren) für die Langzeitlagerung erhältlich.Das Kit kann bei Raumtemperatur transportiert und gelagert werden und ist ein Jahr haltbar.
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ÜBER UNS

Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. wurde 2001 gegründet und hat sich auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Schnelltests für Infektionskrankheiten, insbesondere sexuell übertragbare Krankheiten, spezialisiert.Abgesehen von ISO13485 sind fast alle unsere Produkte CE-gekennzeichnet und CFDA-zugelassen.Unsere Produkte haben im Vergleich zu anderen Methoden (einschließlich PCR oder Kultur), die zeitaufwändig und kostspielig sind, eine ähnliche Leistung gezeigt.Mit unseren Schnelltests können Patienten oder medizinisches Fachpersonal viel Wartezeit sparen, da es nur 10 Minuten dauert.

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