Unsere Produkte haben in die britische Liste der ausgenommenen Coronavirus Invitro -Diagnosegeräte eingegeben!
Sie können die Liste der britischen Website des Ministeriums für Gesundheit überprüfen: https: //www.gov.uk /.../ medical-tevices-regulations-2002 ... Wenn Sie unsere Produkte kaufen müssen, können Sie uns unter uns kontaktieren unter jederzeit!
Testbericht und in der Silico-Analyse für Strongstep® SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest bei verschiedenen SARS-CoV-2-Varianten
SARS-COV-2 hat jetzt mehrere Mutationen mit schwerwiegenden Konsequenzen entwickelt. Einige mögen b.1.1.1.7 ， b.1.351 ， b.1.2 ， b.1.1.28 ， b.1.617 ， einschließlich des Omicron-Mutantenstamms (B1.1.529) in den letzten Tagen gemeldet. Als Hersteller von IVD -Reagenzien achten wir immer auf die Entwicklung relevanter Ereignisse, überprüfen Sie die Änderungen relevanter Aminosäuren und bewerten die möglichen Auswirkungen von Mutationen auf Reagenzien.
Strongstep® SARS-COV-2-Antigen-Schnelltest Geben Sie die EU-Common-Liste der Hygiene- und Lebensmittelsicherheit ein
Strongstep® SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest Geben Sie die EU-Common-Liste der Hygiene und Lebensmittelsicherheit ein, was einer der wenigen Hersteller ist, die eine Empfindlichkeit von 100% aufweisen, wenn der CT-Wert weniger als 25% beträgt.
Strongstep® SARS-COV-2-Antigen-Schnelltest in der Liste der Find-Bewertung enthalten
Strongstep® SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest in der Liste der Find-Bewertung. Die Stiftung für innovative neue Diagnostik (FIND) ist eine Organisation, die sich auf die Bewertung der Leistung von Kits in der strategischen Zusammenarbeit mit WHO spezialisiert hat.
Aussage zu Variantenviren
Die Sequenzausrichtungsanalyse zeigte, dass die Mutationsstelle der SARS-CoV-2-Variante, die in Großbritannien, Südafrika und Indien beobachtet wurde, alle derzeit nicht in der Designregion des Primers und der Sonde sind. Strongstep® Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex-Echtzeit-PCR-Kit (Nachweis für drei Gene) kann Mutantenstämme (in der folgenden Tabelle gezeigt) abdecken und nachweisen, ohne die Leistung derzeit zu beeinflussen. Weil es im Bereich der Erkennungssequenz keine Änderung gibt.
Fassen Sie den Bewertungsbericht des verschiedenen Instituts für Strongstep® SARS-CoV-2-Antigen-Rapid-Test zusammen
Wir haben viele Zertifikate oder EUA aus verschiedenen Ländern erhalten, wie Großbritannien, Singapur, Brasilien, Südafrika, Malaysia, Indonesien, Philippine, Argentinien, Guatemala und so weiter. Außerdem haben wir unsere Produkte zur Bewertung an viele Institut gesendet. Im Folgenden finden Sie die Zusammenfassung einiger Daten. Bitte kontaktieren Sie uns über guangming@limingbio.com, wenn Sie das vollständige künstliche Bericht über den folgenden Bericht benötigen.
Thailand FDA Covid 19 ATK 2021 T6400429
Kürzlich hat der von Nanjing Liming Bio-Products Co. Ltd, erstellte Strongstep® SARS-CoV-2-Antigen-Rap-Test das Thailand FDA-Zertifikat (Registrierungsnummer T 6400429, T 6400430, T 6400431, t 6400432), und heute erfolgreich erhalten. genehmigt, um in den Thailand -Markt einzutreten.
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ÜBER UNS
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd., das 2001 gegründet wurde, war unser Unternehmen auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von schnellen Tests für Infektionskrankheiten, insbesondere auf sexuell übertragbare Krankheiten. Abgesehen von ISO13485 sind fast alle unsere Produkte CE markiert und die CFDA zugelassen. Unsere Produkte haben eine ähnliche Leistung im Vergleich zu anderen Methoden (einschließlich PCR oder Kultur) gezeigt, die zeitaufwändig und kostspielig sind. Durch die Verwendung unserer schnellen Tests können entweder Patient- oder Gesundheitsberufe viel Zeit für das Warten sparen, da es nur 10 Minuten benötigt.
- Nr. 12, Huayuan Road, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR China