Neuartiger Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Echtzeit-PCR-Kit

Kurzbeschreibung:

Ref 500190 Spezifikation 96 Tests/Box
Erkennungsprinzip PCR Exemplare Nasal / Nasopharyngeal -Tupfer
Beabsichtigte Verwendung Dies soll verwendet werden, um einen qualitativen Nachweis von SARS-COV-2-Virus-RNA-RNA aus Nasopharyngealströmen, Oropharyngealströmen, Sputum und BALF von Patienten in Verbindung mit einem FDA/CE-IVD-Extraktionssystem und den oben aufgeführten PCR-Plattformen zu erreichen.

Das Kit ist für den Einsatz von Laborausbildungspersonal vorgesehen

 


Produktdetail

Produkt -Tags

Dieses hochempfindliche, einsatzbereite PCR-Kit ist im lyophilisierten Format (Freeze-Drogen-Prozess) für eine langfristige Speicherung erhältlich. Das Kit kann transportiert und bei Raumtemperatur gelagert werden und ist für ein Jahr stabil. Jedes Röhrchen der Vormischung enthält alle für die PCR-Amplifikation benötigten Reagenzien, einschließlich Reverse-Transkriptase, Taq-Polymerase, Primer, Sonden und DNTPS-Substraten. Es muss nur 13ul destilliertes Wasser und eine 5ul extrahierte RNA -Vorlage hinzufügen, dann kann es auf den PCR -Instrumenten ausgeführt und verstärkt werden.

Die QPCR -Maschine sollte die folgenden Anforderungen erfüllen:
1. Fit 8 Strip PCR -Rohrvolumen 0,2 ml
2. Haben Sie mehr als vier Erkennungskanäle:

Kanal

Anregung (NM)

Emission (NM)

Vor kalibrierte Farbstoffe

1.

470

525

Fam, sybr green i

2

523

564

Vic, Hex, Tet, Joe

3.

571

621

Rox, Texas-Red

4

630

670

Cy5

PCR-Plattformen:
7500 Real-Time-PCR-System, Biorad CF96, Iccler IQ ™ Echtzeit-PCR-Detektionssystem, Stratagene MX3000P, MX3005P

Die Schwierigkeit des Kaltkettentransports des neuartigen Reagenz von Coronavirus -Nukleinsäure -Nachweisungen
Wenn herkömmliche Reagenzien für Nukleinsäuredetektionen in Fernstrecken transportiert werden, ist die (-20 ± 5) ℃ Lagerung und Transport von Kaltketten erforderlich, um sicherzustellen, dass die Bioakte des Enzyms in den Reagenzien aktiv bleibt. Um sicherzustellen, dass die Temperatur den Standard erreicht, werden für jede Schachtel mit Nukleinsäuretestreagenz noch weniger als 50 g mehr Kilogramm Trockeneis benötigt, aber sie kann nur zwei oder drei Tage dauern. Aus der Perspektive der Branchenpraxis beträgt das tatsächliche Gewicht der von Herstellern erlassenen Reagenzien weniger als 10% (oder weit weniger als dieser Wert) des Behälters. Der größte Teil des Gewichts stammt aus Trockeneis, Eisbeutel und Schaumstoffboxen, sodass die Transportkosten extrem hoch sind.

Im März 2020 stieg Covid-19 in großem Maßstab im Ausland aus, und die Nachfrage nach neuartigen Coronavirus-Nukleinsäuremittel-Reagenzien nahm dramatisch zu. Trotz der hohen Kosten für den Exportieren der Reagenzien in der Kaltkette können die meisten Hersteller dies aufgrund der großen Menge und des hohen Gewinns immer noch akzeptieren.

Mit der Verbesserung der nationalen Exportpolitik für Anti-Pandemie-Produkte sowie der Verbesserung der nationalen Kontrolle über den Fluss von Menschen und Logistik besteht jedoch eine Verlängerung und Unsicherheit in der Transportzeit von Reagenzien, was zu prominenten Produktproblemen führte, die verursacht wurden durch den Transport. Die verlängerte Transportzeit (Transportzeit von etwa einem halben Monat ist sehr häufig) führt zu häufigen Produktfehlern, wenn das Produkt den Kunden erreicht. Dies hat die meisten Nukleinsäure -Reagenzien exportiert.

Die lyophilisierte Technologie für PCR -Reagenzien half dem Transport von neuartigen Coronavirus -Nukleinsäure -Nachweisreagenzien weltweit

Die lyophilisierten PCR -Reagenzien können bei Raumtemperatur transportiert und gelagert werden, was nicht nur die Transportkosten senken kann, sondern auch die durch den Transportprozess verursachten Qualitätsprobleme vermeiden. Daher ist die Lyophilisierung des Reagens der beste Weg, um das Problem des Exporttransports zu lösen.

Die Lyophilisierung beinhaltet das Einfrieren einer Lösung in einen festen Zustand und untermauert und trennen dann den Wasserdampf unter Vakuumzustand. Der getrocknete gelöste gelöste bleibt im Behälter mit derselben Zusammensetzung und Aktivität. Im Vergleich zu herkömmlichen Flüssigkeitsreagenzien weist das durch Siming Bio erzeugte neue Coronavirus-Nukleinsäure-Nachweis-Reagenz der Lyophilisierten Coronavirus-Nukleinsäure-Nachweis auf die folgenden Eigenschaften auf:

Extrem starke Wärmestabilität:Es kann 60 Tage lang mit einer Standbehandlung bei 56 ° C und die Morphologie und Leistung des Reagenzs unverändert bleiben.
Normale Temperaturspeicher und Transport:Keine Notwendigkeit für Kaltkette, keine Notwendigkeit, vor dem Entschlugen bei niedriger Temperatur zu speichern, und den Kühlraum vollständig freizulassen.
Gebrauchsfertig:Lyophilisierung aller Komponenten, keine Systemkonfiguration erforderlich, wodurch der Verlust von Komponenten mit hoher Viskosität wie dem Enzym vermieden wird.
Multiplexziele in einem Rohr:Das Nachweisziel deckt neuartige Coronavirus orf1ab -Gen, N -Gen, S -Gen ab, um die Virus -Genovariation zu vermeiden. Um falsch negatives zu reduzieren, wird das menschliche RNase -P -Gen als interne Kontrolle verwendet, um den klinischen Bedarf an Probenqualitätskontrolle zu erfüllen.


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