Strongstep® SARS-COV-2 & Influenza A/B Multiplex Echtzeit-PCR-Kit ist für den gleichzeitigen qualitativen Nachweis und die Differenzierung von SARS-CoV-2, Influenza A Virus und Influenza B-Virus-RNA im Gesundheitsdienstleister vorgesehen oder oropharyngeale Tupferproben und selbstgesammelte Nasen- oder Oropharyngeal-Tupferproben (in einer Gesundheitsversorgung mit Anweisungen durch einen Gesundheitsdienstleister gesammelt) von Personen, die von ihrem Gesundheitsdienstleister mit Covid-19 verdächtigt wurden, vermutet. RNA aus SARS-COV-2, Influenza A und Influenza B ist während der akuten Infektionsphase im Allgemeinen in Atemwaren nachweisbar. Positive Ergebnisse zeigen auf das Vorhandensein von SARS-CoV-2, Influenza A und/oder Influenza B-RNA; Die klinische Korrelation mit der Anamnese der Patienten und anderen diagnostischen Informationen ist erforderlich, um den Patienteninfektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse schließen keine bakterielle Infektion oder eine Koinfektion mit anderen Viren aus. Der entdeckte Mittel ist möglicherweise nicht die eindeutige Ursache für Krankheiten. Negative Ergebnisse schließen keine Infektion von SARS-CoV-2, Influenza A und/oder Influenza B aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für die Behandlung oder andere Entscheidungen zur Patientenmanagement verwendet werden. Negative Ergebnisse müssen mit klinischen Beobachtungen, Patientenanamnese und epidemiologischen Informationen kombiniert werden. Strongstep® SARS-COV-2 & Influenza A/B Multiplex-Echtzeit-PCR-Kit soll durch qualifiziertes klinisches Laborpersonal verwendet werden, das speziell in den Techniken von Echtzeit-PCR-Assays und in vitro diagnostischen Verfahren angewiesen und geschult wird.