Das StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit ist für den gleichzeitigen qualitativen Nachweis und die Differenzierung von SARS-CoV-2, Influenza-A-Virus- und Influenza-B-Virus-RNA in Nasen- und Nasen-Rachen-Abstrichen, die vom Gesundheitsdienstleister entnommen werden, bestimmt oder oropharyngeale Abstrichproben und selbstentnommene Nasen- oder oropharyngeale Abstrichproben (entnommen in einer Gesundheitseinrichtung unter Anweisung eines Gesundheitsdienstleisters) von Personen, bei denen der Verdacht auf eine Virusinfektion der Atemwege gemäß COVID-19 durch ihren Gesundheitsdienstleister besteht.RNA von SARS-CoV-2, Influenza A und Influenza B ist im Allgemeinen in respiratorischen Proben während der akuten Phase der Infektion nachweisbar.Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein von SARS-CoV-2, Influenza A und/oder Influenza B RNA hin;Eine klinische Korrelation mit der Krankengeschichte und anderen diagnostischen Informationen ist notwendig, um den Infektionsstatus des Patienten zu bestimmen.Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder Koinfektion mit anderen Viren nicht aus.Das nachgewiesene Agens ist möglicherweise nicht die definitive Ursache der Krankheit.Negative Ergebnisse schließen eine Infektion mit SARS-CoV-2, Influenza A und/oder Influenza B nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für die Behandlung oder andere Entscheidungen zum Patientenmanagement herangezogen werden.Negative Ergebnisse müssen mit klinischen Beobachtungen, Anamnese und epidemiologischen Informationen kombiniert werden.Das StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit ist für die Verwendung durch qualifiziertes klinisches Laborpersonal bestimmt, das speziell in den Techniken von Real-Time-PCR-Assays und In-vitro-Diagnoseverfahren unterwiesen und geschult wurde.