Beabsichtigte Verwendung
Der Strongstep^®Procalcitonin-Test ist ein schneller immunchromatographischer Assay für den semi-quantitativen Nachweis von Prokalcitonin im menschlichen Serum oder Plasma. Es wird zur Diagnose und Kontrolle der Behandlung schwerer bakterieller Infektionen und Sepsis verwendet.

EINFÜHRUNG
Procalcitonin (PCT) ist ein kleines Protein, das 116 Aminosäurereste mit einem Molekulargewicht von ungefähr 13 kDa umfasst, das erstmals von Moullec et al. 1984. PCT wird normalerweise in C-Zellen der Schilddrüsen produziert. 1993 wurde über das erhöhte PCT -Gehalt bei Patienten mit einer Systeminfektion bakterieller Herkunft berichtet, und PCT wird nun als Hauptmarker für Störungen angesehen, die von systemischer Entzündung und Sepsis begleitet werden. Der diagnostische Wert von PCT ist aufgrund der engen Korrelation zwischen der PCT -Konzentration und des Schweregrads der Entzündung wichtig. Es wurde gezeigt, dass "entzündliche" PCT nicht in C-Zellen erzeugt wird. Zellen des neuroendokrinen Ursprungs sind vermutlich die PCT -Quelle während der Entzündung.

PRINZIP
Der Strongstep^®Procalcitonin Rapid Test erkennt Procalcitonin durch visuelle Interpretation der Farbentwicklung auf dem internen Streifen. Der monoklonale Prokalcitonin -Antikörper ist in der Testregion der Membran immobilisiert. Während des Tests reagiert die Probe mit monoklonalen Anti-Prokalcitonin-Antikörpern, die an farbige Partikel konjugiert und auf das konjugierte Pad des Tests vorbeschrieben wurden. Die Mischung wandert dann durch die Kapillarwirkung durch die Membran und interagiert mit Reagenzien auf der Membran. Wenn in der Probe genügend Prokalcitonin vorhanden ist, bildet sich im Testbereich der Membran eine farbige Bande. Das Vorhandensein dieses farbigen Bandes weist auf ein positives Ergebnis hin, während seine Abwesenheit ein negatives Ergebnis anzeigt. Das Erscheinungsbild eines farbigen Bandes im Kontrollbereich dient als prozedurale Kontrolle, was darauf hinweist, dass das richtige Exemplarsvolumen hinzugefügt wurde und Membran -Dochting aufgetreten ist. Eine unterschiedliche Farbentwicklung in der Testlinie Region (T) zeigt ein positives Ergebnis an, während die Menge an Prokalcitonin durch Vergleich der Testlinienintensität mit den Referenzlinienintensitäten auf der Interpretationskarte semi-quantitativ bewertet werden kann. Das Fehlen einer farbigen Linie im Testlinienbereich (t)
schlägt ein negatives Ergebnis vor.

VORSICHTSMASSNAHMEN
Dieses Kit dient nur zum In -vitro -diagnostischen Gebrauch.
■ Dieses Kit ist nur für den professionellen Gebrauch gedacht.
■ Lesen Sie die Anweisungen sorgfältig durch, bevor Sie den Test durchführen.
■ Dieses Produkt enthält keine menschlichen Quellenmaterialien.
■ Verwenden Sie nach dem Ablaufdatum keinen Kit -Inhalt.
■ Behandeln Sie alle Exemplare als potenziell ansteckend.
■ Befolgen Sie die Laborverfahren und die Richtlinien für die Biosicherheit für die Handhabung und Entsorgung potenziell infektiver Materialien. Wenn das Assay -Verfahren abgeschlossen ist, entsorgen Sie die Proben, nachdem Sie sie mindestens 20 Minuten bei 121 ℃ autoklavieren. Alternativ können sie vor der Entsorgung stundenlang mit 0,5% Natriumhypochlorit behandelt werden.
■ Pipette Reagenz nicht nach Mund und kein Rauchen oder Essen während der Assays.
■ Tragen Sie während des gesamten Verfahrens Handschuhe.