VERWENDUNGSZWECK
Der StrongStep^®Der Procalcitonin-Test ist ein immunchromatographischer Schnelltest zum halbquantitativen Nachweis von Procalcitonin in Humanserum oder -plasma.Es wird zur Diagnose und Kontrolle der Behandlung schwerer bakterieller Infektionen und Sepsis eingesetzt.

EINLEITUNG
Procalcitonin (PCT) ist ein kleines Protein, das 116 Aminosäurereste mit einem Molekulargewicht von etwa 13 kDa umfasst und erstmals von Moullec et al. beschrieben wurde.im Jahr 1984. PCT wird normalerweise in C-Zellen der Schilddrüse produziert.1993 wurde über den erhöhten PCT-Spiegel bei Patienten mit einer systemischen Infektion bakteriellen Ursprungs berichtet, und PCT wird heute als der Hauptmarker für Erkrankungen angesehen, die von systemischer Entzündung und Sepsis begleitet werden.Der diagnostische Wert von PCT ist aufgrund der engen Korrelation zwischen der PCT-Konzentration und dem Schweregrad der Entzündung wichtig.Es wurde gezeigt, dass "entzündliches" PCT nicht in C-Zellen produziert wird.Zellen neuroendokrinen Ursprungs sind vermutlich die Quelle von PCT während einer Entzündung.

PRINZIP
Der StrongStep^®Der Procalcitonin-Schnelltest erkennt Procalcitonin durch visuelle Interpretation der Farbentwicklung auf dem internen Streifen.Der monoklonale Procalcitonin-Antikörper wird auf der Testregion der Membran immobilisiert.Während des Tests reagiert die Probe mit monoklonalen Anti-Procalcitonin-Antikörpern, die mit farbigen Partikeln konjugiert und auf dem Konjugat-Pad des Tests vorbeschichtet sind.Die Mischung wandert dann durch Kapillarwirkung durch die Membran und interagiert mit Reagenzien auf der Membran.Wenn genügend Procalcitonin in der Probe vorhanden ist, bildet sich an der Testregion der Membran ein farbiger Streifen.Das Vorhandensein dieser farbigen Bande zeigt ein positives Ergebnis an, während ihr Fehlen ein negatives Ergebnis anzeigt.Das Erscheinen eines farbigen Bandes in der Kontrollregion dient als Verfahrenskontrolle und zeigt an, dass das richtige Probenvolumen hinzugefügt wurde und ein Durchsickern der Membran stattgefunden hat.Eine deutliche Farbentwicklung im Testlinienbereich (T) zeigt ein positives Ergebnis an, während die Menge an Procalcitonin halbquantitativ durch Vergleich der Testlinienintensität mit den Referenzlinienintensitäten auf der Interpretationskarte bestimmt werden kann.Das Fehlen einer farbigen Linie im Testlinienbereich (T)
deutet auf ein negatives Ergebnis hin.

VORSICHTSMASSNAHMEN
Dieses Kit ist nur für die IN VITRO-Diagnostik bestimmt.
■ Dieses Kit ist nur für den PROFESSIONELLEN Gebrauch bestimmt.
■ Lesen Sie die Anweisungen sorgfältig durch, bevor Sie den Test durchführen.
■ Dieses Produkt enthält keine Materialien menschlichen Ursprungs.
■ Inhalt des Kits nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden.
■ Behandeln Sie alle Proben als potenziell infektiös.
■ Befolgen Sie die standardmäßigen Laborverfahren und Biosicherheitsrichtlinien für die Handhabung und Entsorgung von potenziell infektiösem Material.Entsorgen Sie die Proben nach Abschluss des Testverfahrens, nachdem Sie sie mindestens 20 Minuten lang bei 121 °C autoklaviert haben.Alternativ können sie vor der Entsorgung stundenlang mit 0,5 % Natriumhypochlorit behandelt werden.
■ Reagenz nicht mit dem Mund pipettieren und während der Durchführung von Assays nicht rauchen oder essen.
■ Tragen Sie während des gesamten Vorgangs Handschuhe.