Kürzlich hat der StrongStep® SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest (Professional Edition) von Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. die HSA-Zertifizierung von Singapur, die Empfehlungsliste von Malaysia (MDA) erhalten und ist im Vereinigten Königreich vom Gesundheitsministerium und Human Services (DHSC) wurde unabhängig bewertet und gelobt.
Zuvor hat das StrongStep® SARS-CoV-2-Antigen-Nachweiskit von Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. nacheinander die EU-CE-Zertifizierung erhalten, die Registrierungsinspektionsverifizierung des China National Institutes for Food and Drug Control (NIFDC) und den Rockefeller betreten Empfehlungsliste der Stiftung, Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Zertifizierung Guatemala, FDA-Zertifizierung Indonesien, Gesundheitsministerium Italien, FDA-Zertifizierung Philippinen, HSA-Zertifizierung Singapur, Ecuador-Zertifizierung, Brasilien (ANVISA)-Zertifizierung, Chile-Zertifizierung , Argentinien-Zertifizierung, Dominica-Zertifizierung, Guatemala-Zertifizierung und andere Zertifizierungen.Derzeit sind Südafrika, Indien, die EUL der WHO, die EUA der FDA, die europäische Whitelist und andere Zertifizierungsanträge in Bearbeitung.
Bildquelle: Empfohlen vom malaysischen Gesundheitsministerium
Bild: Singapur HSA-Zertifizierung
(Bildquelle: DHSC offizielle Website des britischen Gesundheitsministeriums)
Im Jahr 2020 wird das Ministerium für Gesundheit und menschliche Dienste im Vereinigten Königreich die in das Land eingeführten Schnelldiagnosereagenzien für COVID-19 streng überprüfen, um sicherzustellen, dass sie ausreichend genau und zuverlässig sind.Am Verifizierungsprozess nehmen 120 Produkte teil, von denen nur 19 Produkte die Verifizierung bestanden haben.Nach 6 Monaten rigoroser wiederholter Verifizierung und Verifizierung bewiesen 200 positive Proben und 1.000 negative Proben die überlegene Leistung des Schnellnachweisreagens von Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. für COVID-19.
(Bildquelle: Website des Bundesamtes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM))
Offizielle Zertifizierung Test-ID: AT593/21
Die Selbsttestversion des StrongStep® SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltests (Kategorie Selbsttest) wurde vom italienischen Gesundheitsministerium genehmigt
Quelle: Offizielle Website des italienischen Gesundheitsministeriums (Ministero della Salute)
Der StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest wurde von italienischen Anwendern gelobt und empfohlen
Der SARS-CoV-2-Antigentest ist schnell, genau, einfach zu bedienen und erfordert wenig Ausrüstung und Personal.Es eignet sich sehr gut zur schnellen Untersuchung von Verdachtsfällen einer großflächigen Corona-Neuinfektion, insbesondere zur schnellen Diagnose konzentrierter Ausbrüche.Es kann als erste Verteidigungslinie für die Epidemiekontrolle eingesetzt werden, zur Erkennung früher Infektionen, zur Unterstützung der Epidemieprävention und -kontrolle und zur Kontrolle der Ausbreitung des Virus.
COVID-19 wird sich in Zukunft in einer langfristigen Epidemie befinden, und die Nachfrage nach Tests wird stark zunehmen.Für verschiedene Anwendungsszenarien hat Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. eine Vielzahl von SARS-CoV-2-Nachweisreagenzien entwickelt, „SARS-CoV-2-Nukleinsäurenachweis + SARS-CoV-2-Antigennachweis + SARS-CoV- 2 Antikörpernachweis + SARS-CoV-2 / A- und B-Antigen-Dreifach-Schnelltest + SARS-CoV-2 / A- und B-Nukleinsäure-Dreifachtest + SARS-CoV-2-Familien-Selbstinspektion „Die Full-Scenario-Lösung erfüllt die Anforderungen Erkennung und Prävention auf allen Ebenen des globalen Marktes.Umfassende Unterstützung bei der Prävention und Bekämpfung der globalen COVID-19-Epidemie sowie bei der Prävention und Bekämpfung von Atemwegserkrankungen wie Influenza.
Postzeit: 23. Juni 2021
