Kürzlich hat Nanjing Limingbios neuartiges Coronavirus (SARS-CoV-2) -Antigen-Erkennungsreagenz "Strongstep® SARS-CoV-2-Antigen-Rap-Test" die Leistungsüberprüfung von Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) in Deutschland erhalten, dieses Produkt war Zertifiziert von der Deutschen Bundesbehörde für Medikamente und Medizinprodukte (BFARM). Limingbio ist zu einer der wenigen Hersteller in China geworden, die die doppelte Zertifizierung von Bfarm+PEI in Deutschland erhalten haben. Der Antigen -Rapid -Test der Liming BIO hat die maßgebliche Zertifizierung des Gesundheitsministeriums vieler Länder bestanden, was die hervorragende Leistung des Kits vollständig beweist.
Der Antigen -Rapid -Test von BIO BIO hat die deutsche PEI -Leistungsüberprüfung erfolgreich bestanden
PS PEI: Paul Ehrlich Institute (Deutsch: Paul-Ehrlich-Institut), auch bekannt als das Deutsche Bundesinstitut für Impfstoffe und Biomedizin, ist eine Forschungseinrichtung und medizinische Aufsichtsbehörde der deutschen Föderation, derzeit unter dem Bundesministerium für Gesundheit (BMG ) hat die unabhängige Durchführung der biologischen Produktinspektion, der Genehmigung der klinischen Studien, der Genehmigung und des Vermarktung von Produkten und der Ausgabe von Batch. Gleichzeitig übernimmt es auch die Ausarbeitung, Überarbeitung der relevanten Vorschriften undbietenSWissenschaftliche Beratung für verschiedene Organisationen, insbesondere einige Länder der Europäischen Union, Europäische Union und internationale Ausschüsse. Also, esbietenSProfessionelle Beratung an die deutsche Regierung, die örtlichen Behörden und das Parlament und bieten bereitSRelevante Informationen für Patienten und Verbraucher.
Der Antigen -Rapid -Test von BIO BIO hat die deutsche BFARM -Zertifizierung erfolgreich bestanden
Der von Nanjing Liming Bio entwickelte Strongstep® SARS-CoV-2-Antigen-Rap-Test hat nacheinander die CE-Zertifizierung der Europäischen Union, das China National Institute for Food and Drug Control Control (NIFDC) -Registrierungsinspektionsprüfung, in die von der Rockefeller Foundation empfohlene Liste und Guatemala eingetragen, und Guatemala certification , Italian Ministry of Health certification, German certification, Ecuador certification, Brazil (ANVISA) certification, Chile certification, Argentina certification, Dominica certification, Guatemala certification, Singapore HSA certification, Malaysia (MDA) certification, Philippines FDA certification, Indonesia certification, Thailand Zertifizierung. Es wurde in der unabhängigen Bewertung des britischen Ministeriums für Gesundheit und Human Services (DHSC) und (British AAA -Zertifizierung) gelobt.
Malaysia MDA Roman Coronavirus Antigen-Selbst-Test-Zertifikat
Funktionen und Vorteile
01 Bequeme Probenahme: Nicht-invasive Probensammlung, Speichel oder Nasopharyngealabstrich.
02 Schnelle Erkennung: Der gesamte Erkennungsprozess dauert nur 15 Minuten, und die Ergebnisse werden direkt von den Augen beobachtet.
03 Einfacher Betrieb: Es kann ohne Hilfsgeräte und ohne Erfahrung betrieben werden.
04 Ausgezeichnete Leistung: Spezifität beträgt 99,26%, die Empfindlichkeit 96,2%und die Gesamtgenauigkeit 95%.
05 Nachfrageanpassung: Derzeit verfügt das Unternehmen über eine professionelle medizinische Version, einen Home-Self-Test (Speichel + Nasopharyngeal Swab) und eine Mini-Selbsttestversion usw. Die Verpackungsbox und die Anweisungen können nach den Kundenanforderungen angepasst werden.
Dieses Systemgerät für SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest (Stifttyp) ist mit einem biologischen Sicherheitsschutzgerät ausgestattet, das das Virus in der Probenverarbeitungslösung effektiv blockieren kann Bediener während der Erkennung des SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltests.
Die aktuelle globale epidemische Situation ist immer noch schwerwiegend. Mit der Entstehung und Ausbreitung von Varianten des neuartigen Coronavirus -Virus hat sich die epidemische Situation in vielen Ländern und Regionen erholt, und Präventions- und Kontrollbemühungen stehen vor größeren Herausforderungen. Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest ist schnell, genau und einfach zu bedienen und erfordert niedrige Ausrüstung und Personal. Es ist sehr geeignet für die schnelle Untersuchung mutmaßlicher Fälle von großem Maßstab neuer Kronenvirusinfektionen und ist besonders wirksam für die schnelle Diagnose konzentrierter Ausbrüche. Es kann als erste Verteidigungslinie für die epidemische Kontrolle verwendet werden, die auf die Erkennung früherer Infektionen angewendet wird, um die epidemische Prävention und Kontrolle zu unterstützen und die Ausbreitung des Virus zu kontrollieren.
Nanjing Siming Bio-Products Co., Ltd. wurde 2001 gegründet. Es handelt sich um ein biologisches diagnostisches Unternehmen, das auf die Forschung und Entwicklung, die Produktion und den Verkauf klinischer mikrobieller In-vitro-diagnostischer Reagenzien spezialisiert ist. Es hat 20 Jahre hervorragender Qualität und hat ein komplettes Qualitätssystem angesammelt und die IS013485 -Zertifizierung erhalten. Das Produktionsmanagement ist streng dem internationalen Qualitätsmanagementsystem überein, um sicherzustellen, dass qualitativ hochwertige Produkte Kunden auf der ganzen Welt bedienen. Es hat sich allmählich zu einem international bekannten großen und mittelgroßen High-Tech-Unternehmen entwickelt, das sich auf F & E, Produktion, Verkauf und Service von In-vitro-Rapid-diagnostischen Reagenzien spezialisiert hat.
Postzeit: Oktober-28-2021
