Kürzlich hat das neuartige Coronavirus (SARS-CoV-2)-Antigen-Nachweisreagenz „StrongStep® SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest“ von Nanjing LimingBio die Leistungsbestätigung des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI*) in Deutschland erhalten, dieses Produkt wurde zertifiziert durch das Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).LimingBio ist einer der wenigen Hersteller in China, der die Doppelzertifizierung von BfArM+PEI in Deutschland erhalten hat.Der Antigen-Schnelltest von Liming Bio hat die maßgebliche Zertifizierung des Gesundheitsministeriums vieler Länder bestanden, was die hervorragende Leistung des Kits vollständig beweist.
Der Antigen-Schnelltest von Liming Bio hat die PEI-Leistungsprüfung erfolgreich bestanden
PS PEI: Das Paul-Ehrlich-Institut (deutsch: Paul-Ehrlich-Institut), auch Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Medizin genannt, ist eine Forschungseinrichtung und medizinische Aufsichtsbehörde des Bundes, derzeit im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG). ), hat die unabhängige Durchführung der Inspektion biologischer Produkte, der Zulassung klinischer Studien, der Produktzulassung und -vermarktung sowie der Chargenausgabe.Gleichzeitig übernimmt es auch die Ausarbeitung, Überarbeitung der einschlägigen Vorschriften undzur Verfügung stellenswissenschaftliche Beratung für verschiedene Organisationen, insbesondere einige Länder der Europäischen Union, Europäische Union und internationale Gremien.EINauch eszur Verfügung stellensfachkundige Beratung der Bundesregierung, kommunaler Ämter und des Parlaments sowie deren Bereitstellungsrelevante Informationen für Patienten und Verbraucher.
Der Antigen-Schnelltest von Liming Bio hat die deutsche BfArM-Zertifizierung erfolgreich bestanden
Der von Nanjing Liming Bio entwickelte StrongStep® SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest hat nacheinander die CE-Zertifizierung der Europäischen Union, die Verifizierung der Registrierungsinspektionen des Nationalen Instituts für Lebensmittel- und Arzneimittelkontrolle (NIFDC) der Volksrepublik China, die Aufnahme in die Empfehlungsliste der Rockefeller Foundation und Guatemala erhalten Zertifizierung , Italienisches Gesundheitsministerium Zertifizierung, Deutsche Zertifizierung, Ecuador Zertifizierung, Brasilien (ANVISA) Zertifizierung, Chile Zertifizierung, Argentinien Zertifizierung, Dominica Zertifizierung, Guatemala Zertifizierung, Singapur HSA Zertifizierung, Malaysia (MDA) Zertifizierung, Philippinen FDA Zertifizierung, Indonesien Zertifizierung, Thailand Zertifizierung.Es wurde in der unabhängigen Bewertung des britischen Gesundheitsministeriums (DHSC) und (britische AAA-Zertifizierung) gelobt.
Malaysia MDA Novel Coronavirus Antigen Self-Test Certificate
Eigenschaften und Vorteile
01 Bequeme Probenahme: nicht-invasive Probenentnahme, Speichel- oder Nasen-Rachen-Abstrich.
02 Schnelle Erkennung: Der gesamte Erkennungsprozess dauert nur 15 Minuten und die Ergebnisse werden direkt mit den Augen beobachtet.
03 Einfache Bedienung: Es kann ohne Hilfsmittel und ohne Erfahrung betrieben werden.
04 Hervorragende Leistung: Die Spezifität beträgt 99,26 %, die Empfindlichkeit 96,2 % und die Gesamtgenauigkeit 95 %.
05 Anpassung der Nachfrage: Derzeit verfügt das Unternehmen über eine professionelle medizinische Version, eine Version für den Heimselbsttest (Speichel + Nasenrachenabstrich) und eine Mini-Selbsttestversion usw. Die Verpackungsbox und die Anweisungen können an die Kundenanforderungen angepasst werden.
Dieses Systemgerät für den SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest (Stifttyp) ist mit einer biologischen Sicherheitsschutzvorrichtung ausgestattet, die das Virus in der Probenverarbeitungslösung effektiv daran hindern kann, sich in die Luft zu verflüchtigen, die Umwelt zu verschmutzen und die Bediener beim Nachweis des SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltests.
Die aktuelle globale Seuchenlage ist nach wie vor ernst.Mit dem Auftreten und der Verbreitung von Varianten des neuartigen Coronavirus hat sich die epidemische Situation in vielen Ländern und Regionen wieder erholt, und die Präventions- und Kontrollbemühungen stehen vor größeren Herausforderungen.Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest ist schnell, genau, einfach zu bedienen und erfordert wenig Ausrüstung und Personal.Es eignet sich sehr gut für die schnelle Untersuchung von Verdachtsfällen einer großflächigen neuen Crown-Virus-Infektion und ist besonders effektiv für die schnelle Diagnose konzentrierter Ausbrüche.Es kann als erste Verteidigungslinie für die Epidemiekontrolle eingesetzt werden, zur Erkennung früher Infektionen, zur Unterstützung der Epidemieprävention und -kontrolle und zur Kontrolle der Ausbreitung des Virus.
Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. wurde 2001 gegründet. Es ist ein biologisches Diagnostikunternehmen, das sich auf Forschung und Entwicklung, Produktion und Vertrieb von klinischen mikrobiellen In-vitro-Diagnostikreagenzien spezialisiert hat.Es verfügt über 20 Jahre hervorragende Qualität und hat ein vollständiges Qualitätssystem aufgebaut und die IS013485-Zertifizierung erhalten.Das Produktionsmanagement läuft streng nach dem internationalen Qualitätsmanagementsystem und stellt sicher, dass qualitativ hochwertige Produkte Kunden auf der ganzen Welt dienen.Es hat sich schrittweise zu einem international renommierten großen und mittelständischen High-Tech-Unternehmen entwickelt, das sich auf Forschung und Entwicklung, Produktion, Vertrieb und Service von In-vitro-Schnelldiagnostik-Reagenzien spezialisiert hat.
Postzeit: 28. Oktober 2021
