Chinesische Firmen bemühen sich, die weltweite Nachfrage nach Coronavirus -Testkits zu befriedigenDa die Inlandsnachfrage austrocknet, aber der Fertigungs -Moloch kann nicht genug machen

Finbarr Bermingham, Sidney Leng und Echo Xie
Als sich der Horror des Coronavirus -Ausbruchs in China über den Neujahrsfeiertag im Januar im Januar entfaltete, wurde eine Gruppe von Technikern in einer Nanjing -Einrichtung mit einer Versorgung mit sofortigen Nudeln und einer kurzen Entwicklung zur Entwicklung von Testkits zur Diagnose des Virus versteckt. Bereits zu diesem Zeitpunkt hatte sich der Coronavirus durch die Stadt Wuhan gerissen und breitete sich schnell um China aus. Eine Handvoll diagnostischer Tests wurde von der Zentralregierung genehmigt, aber Hunderte von Firmen im ganzen Land bemühten sich immer noch, neue zu entwickeln.

Wir haben jetzt so viele Bestellungen… überlegen, 24 Stunden am Tag zu arbeiten
Zhang Shuwen, Nanjing-Bio-Produkte mit Limousien

"Ich habe nicht darüber nachgedacht, dass ich in China Genehmigungen beantragt habe", sagte Zhang Shuwen von Nanjing Li Ming-Bioprodukten. „Die Anwendung braucht zu viel Zeit. Wenn ich endlich die Genehmigungen bekomme, ist der Ausbruch möglicherweise bereits fertig. “ Stattdessen sind Zhang und das von ihm gegründete Unternehmen Teil einer Legion chinesischer Exporteure, die Testkits an den Rest der Welt verkaufen, da sich die Pandemie außerhalb China ausbreitet, wo der Ausbruch nun zunehmend unter Kontrolle ist, was zu einem Rückgang der Inlandsnachfrage führt. Im Februar beantragte er, vier Testprodukte in der Europäischen Union zu verkaufen, was im März eine CE -Akkreditierung erhielt, was bedeutet, dass sie den EU -Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltstandards eingehalten haben. Jetzt hat Zhang ein Auftragsbuch mit Kunden aus Italien, Spanien, Österreich, Ungarn, Frankreich, Iran, Saudi -Arabien, Japan und Südkorea. „Wir haben jetzt so viele Bestellungen, dass wir bis 21 Uhr arbeiten.
Sieben Tage die Woche. Wir erwägen, 24 Stunden am Tag zu arbeiten und die Arbeiter zu bitten, täglich drei Schichten zu nehmen “, sagte Zhang. Es wird geschätzt, dass jetzt mehr als 3 Milliarden Menschen weltweit versperrt sind, wobei die globale Zahl der Todesfälle von Coronavirus 30.000 übertrifft. Infektionshößungen sind in Europa und den Vereinigten Staaten explodiert, wobei sich das Epizentrum von Wuhan in Zentralchina nach Italien, dann Spanien und heute verlagert hat.

New York. Der chronische Mangel an Testgeräten bedeutet, dass potenzielle Patienten, anstatt diagnostiziert zu werden, als „geringes Risiko“ angesehen werden, zu Hause zu bleiben. „Zu Beginn des Februars wurde etwa die Hälfte unserer Testkits in China und im Ausland verkauft. Jetzt wird fast niemand im Inland verkauft. Die einzigen, die wir jetzt hier verkaufen, sindPassagiere, die von außerhalb [China] ankommen, die getestet werden müssen “Die Bedingung der Anonymität. Anfang Februar machte BGI 200.000 Kits pro Tag aus seinem Werk in Wuhan. Das Werk mit wenigen hundert Arbeitern wurde 24 Stunden am Tag immer wieder gelaufen, während der größte Teil der Stadt geschlossen war. Jetzt sagte er, das Unternehmen habe 600.000 Kits pro Tag produziert und sei gerade das erste chinesische Unternehmen gewesen, das eine Notfallgenehmigung erhielt, um seine fluoreszierenden Echtzeit -Polymerase -Kettenreaktionstests (PCR) in den USA zu verkaufen. In China gefertigte Testkits werden in ganz Europa und dem Rest der Welt zu einer häufigeren Präsenz und verleihen der brüllen Debatte über die Abhängigkeit von medizinischen Versorgung aus China eine neue Dimension. Laut Song Haibo, dem Vorsitzenden der China Association of In-Vitro Diagnostics (CAIVD), im Vergleich zu nur einer in den USA, haben 102 chinesische Firmen Zugang zum europäischen Markt für den europäischen Markt gewährt. Viele dieser Unternehmen, jedoch,Sie haben nicht die erforderliche Erlaubnis für die Verwaltung der nationalen Medizinprodukte, in China zu verkaufen. Tatsächlich wurden nur 13 für den Verkauf von PCR -Testkits in China lizenziert, wobei acht die einfachere Antikörperversion verkauft. Ein Manager eines Biotechnologieunternehmens in Changsha, der nicht identifiziert werden wollte, sagte nach „gerade ein CE -Zertifikat am 17. März“.

Nicht alle diese Streifzüge in den europäischen Markt waren ein Erfolg. China exportierte 550 Millionen gegen Masken, 5,5 Millionen Testkits und 950 Millionen Beatmungsgeräte nach Spanien zu einem Preis von 432 Millionen Euro (480 Millionen US -Dollar) Anfang im März, aber bald wurden Bedenken hinsichtlich der Qualität der Tests geäußert.

In den letzten Tagen gab es Fälle von Empfängern von chinesischen Testgeräten, die berichteten, dass es nicht wie erwartet funktioniert hat. In der vergangenen Woche berichtete die spanische Zeitung El País an, dass Antigen-Testgeräte der in Shenzhen ansässigen Firma Bioasy Biotechnology nur eine Erkennungsrate von 30 Prozent für Forcovid-19 hatten, wenn sie zu 80 Prozent genau sein sollten. Es entstand Bioasy nicht in einer genehmigten Liste von Lieferanten, die vom chinesischen Handelsministerium Spanien angeboten wurden. Fehler, was stattdessen vorschlägt, dass die spanischen Forscher Anweisungen nicht richtig befolgt hatten. Die Behörden auf den Philippinen sagten auch am Samstag, sie hätten Testkits aus China verworfen und nur eine Genauigkeitsrate von 40 Prozent beansprucht. Quelle, die fragte, nicht benannt zu werden. "Aber dies sollte ein unhöfliches Erwachen sein, um die Qualitätskontrolle nicht aufzugeben, oder wir werden wertvolle Ressourcen aus dem Fenster werfen und weitere Schwächen in das System bringen, sodass das Virus weiter expandieren kann."

Der komplexere PCR -Test versucht, genetische Sequenzen des Virus durch Einsatz von Primern - Chemikalien oder Reagenzien zu finden, die zum Testen hinzugefügt werden, wenn eine Reaktion auftritt -, die sich an die gezielten genetischen Sequenzen befinden. Die sogenannten „schnellen Tests“ werden ebenfalls mit einem Nasenabstrich durchgeführt und können ohne das Subjekt durchgeführt werden, das ihr Auto verlässt. Die Probe wird dann schnell auf Antigene analysiert, die darauf hindeuten, dass das Virus vorhanden ist.

Leo Poon, Leiter der Laborwissenschaften des öffentlichen Gesundheitswesens an der Universität Hongkong, sagte, PCR -Tests seien Antikörper- oder Antigen -Tests „viel vorzuziehen“, was nur nach dem Infizieren des Patienten nach mindestens 10 Tagen Coronavirus feststellen könne.

PCR -Tests sind jedoch weitaus komplexer für die Entwicklung und Herstellung, und mit einem akuten globalen Mangel stecken die Länder auf der ganzen Welt in den einfacheren Versionen.

Zunehmend wenden sich die Regierungen in China zu, was zusammen mit Südkorea einer der wenigen Orte der Welt ist, bei dem noch Testkits verfügbar sind.

Es ist möglicherweise viel komplizierter als Schutzausrüstung zu machen
Benjamin Pinsky, Stanford University

Am Donnerstag kündigte die Irish Airline Aer Lingus an, täglich fünf seiner größten Flugzeuge nach China zu schicken, um Geräte abzuholen, darunter 100.000 Testkits pro Woche, wobei er sich einer Vielzahl von Nationen anschließt.

Es wurde jedoch gesagt, dass China selbst bei einem solchen Schub die Nachfrage der Welt nach Testkits nicht erfüllen konnte, wobei ein Anbieter die weltweite Nachfrage als „unendlich“ bezeichnete.

Huaxi Securities, eine chinesische Investmentfirma, schätzte letzte Woche die weltweite Nachfrage nach Testkits mit bis zu 700.000 Einheiten pro Tag. Angesichts der Tatsache, dass das Fehlen von Tests immer noch zu fast der Hälfte des Planeten geführt hat, die drakonische Sperrungen implementieren, scheint diese Zahl konservativ zu sein. Und angesichts der Angst vor Virusträgern, die keine Symptome in einer idealen Welt aufweisen, würden jeder getestet und wahrscheinlich mehr als einmal.

"Sobald das Virus nicht in Verbindung gebracht wurde, hätte ich nicht sicher Forschungsinstrumente, die „100 Prozent auf die Unterstützung der Covid-19-Bemühungen aufgenommen haben und das gesamte Unternehmen buchstäblich mobilisiert, um es zu unterstützen“.

Das Lied bei CAIVD schätzte, dass, wenn Sie die Kapazitäten der in China und der Europäischen Union lizenzierten Unternehmen kombinieren, jeden Tag genügend Tests durchgeführt werden könnten, um 3 Millionen Menschen mit einer Mischung aus PCR- und Antikörpertests zu verbüßen.

Ab Donnerstag hatten die USA insgesamt 552.000 Menschen getestet, sagte das Weiße Haus. Stephen Sunderland, ein Partner, der sich auf die Medizintechnik bei Shanghaibased Lek Consulting konzentrierte, schätzte, dass die USA und die EU den gleichen Testniveau wie Südkorea befolgen würden, es 4 Millionen Tests benötigen würde.

In diesem Sinne ist es unwahrscheinlich, dass die gesamte Fertigungskapazität der Welt die Nachfrage erfüllen könnte, zumindest kurzfristig.

Die Testausrüstung sei „nicht wie Masken hergestellt“, sagte die Quelle bei BGI, die warnte, dass es für nicht spezialisierte Firmen wie Ford, Xiaomi oder Tesla unmöglich sei, Testkits zu machen, angesichts der Komplexität und der Hindernisse für den Eintritt.

Aus der aktuellen Kapazität des Unternehmens von 600.000 pro Tag ist es aufgrund des beteiligten Verfahrens nicht möglich, die Fabrik zu erweitern, sagte die BGI -Quelle. Die Produktion der diagnostischen Geräte in China muss engen klinischen Standards entsprechen, und daher dauert der Genehmigungsverfahren für eine neue Einrichtung zwischen sechs und 12 Monaten.

"Es ist schwieriger, die Ausgabe plötzlich zu erhöhen oder nach einer alternativen Quelle zu suchen als bei Masken", sagte Poon. „Die Fabrik muss akkreditiert und hohe Standards erfüllen. Es braucht Zeit. Um das zu tun. "

Song sagte, dass für etwas so Ernstes wie Coronavirus das von China genehmigte Testkit genehmigt werden könnteSei noch schwieriger als gewöhnlich. „Das Virus ist sehr ansteckend und das Pecimen -Management istStreng, es ist schwierig… Proben zu erhalten, um die Produkte vollständig zu überprüfen und zu bewerten “.

Der Ausbruch hat auch die Verfügbarkeit der in der Ausrüstung verwendeten Rohstoffe beeinflusst, was weltweit zu mangeln.

Zum Beispiel ist ein von Zymo hergestellter Produkt zum Transport und Speichern biologischer Proben in ausreichender Versorgung erhältlich - aber das Unternehmen mangelt an den einfachen Tupfen, die zum Sammeln der Proben erforderlich sind.

Die Lösung von Zymo besteht darin, Tupfer von anderen Unternehmen zu verwenden. "Es gibt jedoch so begrenzte Versorgung, dass wir Organisationen ein Reagenz für die Tublikum mit den Tupfen zur Verfügung gestellt haben" von der italienischen Firma Copan in der von Virus betroffenen lombardischen Region.

Benjamin Pinsky, der das Hauptreferenzlabor für Coronavirus für Nordkalifornien an der Stanford University leitet, sagte: "Es gab riesige Chal -Leges mit der Versorgung bestimmter Reagenzien und Verbrauchsmaterialien."
verwendet in PCR -Tests.

Während Pinsky einen PCR -Test entwickelt hat, hatte er Schwierigkeiten, Vorräte zu beschaffen, einschließlich Tupfer, Virustransportmedien, PCR -Reagenzien und Extraktionskits. „Einige davon sind sehr schwierig. Einige der Unternehmen, die die Primer und Sonden produzieren, gab es Verzögerungen “, fügte er hinzu. „Es ist potenziell viel komplizierter als zu machen
persönliche Schutzausrüstung. “

Zhang in Nanjing verfügt über die Kapazität, 30.000 PCR -Testkits pro Tag zu machen, plant jedoch, zwei weitere Maschinen zu kaufen, um es auf 100.000 zu steigern. Die Exportlogistik sei jedoch komplex, sagte er. "Nicht mehr als fünf Unternehmen in China können PCR -Testkits in Übersee verkaufen, da der Transport eine Umgebung von minus 20 Grad Celsius (68 Grad Fahrenheit) benötigt", sagte Zhang. "Wenn Unternehmen die Kaltkettenlogistik zum Transport baten, ist die Gebühr sogar noch höher als die Waren, die sie verkaufen können."

Europäische und amerikanische Unternehmen haben im Allgemeinen den weltweit diagnostischen Gerätemarkt dominiert, aber jetzt ist China zu einem wichtigen Hub für Vorräte geworden.

In einer Zeit solcher Engpässe bestätigt der Fall in Spanien jedoch, dass der Käufer inmitten des dringenden Scrambers für medizinische Waren, die in diesem Jahr genauso knapp und wertvoll geworden sind wie Goldstaub, immer aufpassen sollte.