Welches ist die beste Methode?
-Tests für die Diagnose von SARS-CoV-2-Infektionsdiagnose
Für bestätigte COVID-19-Fälle berichtete die häufigen klinischen Symptome Fieber, Husten, Myalgie oder Müdigkeit. Diese Symptome sind jedoch keine einzigartigen Merkmale von CoVID-19, da diese Symptome denen anderer von Virus infizierter Erkrankungen wie Influenza ähnlich sind. Derzeit sind Virus-Nukleinsäure-Echtzeit-PCR (RT-PCR), CT-Bildgebung und einige hämatologische Parameter die Hauptwerkzeuge für die klinische Diagnose der Infektion. Viele Labortestkits wurden entwickelt und verwendet, um Patientenproben auf CoVID-19 durch chinesische CDC zu testen1, US CDC2und andere private Unternehmen. Der igG/IgM-Antikörper-Test, eine serologische Testmethode, wurde ebenfalls als diagnostische Kriterien in Chinas aktualisierter Version der Diagnose- und Behandlungsrichtlinien für die neuartige Coronavirus-Krankheit (COVID-19) hinzugefügt, die am 3. März herausgegeben wurde1. Der Virus-Nukleinsäure-RT-PCR-Test ist immer noch die aktuelle Standarddiagnosemethode zur Diagnose von CoVID-19.
Starker®Neuartige Coronavlrus (SARS-CoV-2) Multiplex-Echtzeit-PCR-Kit (Nachweis für drei Gene)
Diese Echtzeit-PCR-Testkits, die nach genetischem Material des Virus suchen, leiden beispielsweise in Nasen-, Mund- oder Analströmen unter vielen Einschränkungen:
1) Diese Tests haben lange Zeitpunkte und sind im Betrieb kompliziert. Sie dauern im Allgemeinen im Durchschnitt über 2 bis 3 Stunden, um Ergebnisse zu erzielen.
2) Die PCR -Tests erfordern zertifizierte Labors, teure Geräte und geschulte Techniker.
3) Für RT-PCR von Covid-19 gibt es einige falsche Negative. Es kann aufgrund einer niedrigen SARS-CoV-2-Viruslast in der oberen Atemwehrprobe (neuartiger Coronavirus hauptsächlich den unteren Atemweg infiziert, wie z. löste das Virus von ihren Körpern.
Forschung von Lirong Zou et al.4fanden heraus, dass kurz nach dem Einsetzen der Symptome höhere virale Belastungen nachgewiesen wurden, wobei höhere virale Belastungen in der Nase als im Hals und das mit SARS-COV-2 infizierte Virus-Nukleinsäure-Shedding-Muster der Virus-Nukleinsäure ähneln, ähnelt dem von Patienten mit Influenza4und erscheint anders als bei Patienten, die mit SARS-CoV-2 infiziert sind.
Yang Pan et al.5Untersuchte Serienproben (Throat -Tupfer, Sputum, Urin und Stuhl) von zwei Patienten in Peking und fanden heraus Throat Tupferproben. In Urin- oder Stuhlproben wurden diese beiden Patienten keine virale RNA nachgewiesen.
Der PCR -Test liefert nur ein positives Ergebnis, wenn das Virus noch vorhanden ist. Die Tests können Menschen, die eine Infektion durchlaufen, sich erholten, das Virus von ihrem Körper erholt, nicht identifizieren. In Bezug auf die PCR waren bei Patienten mit klinisch diagnostizierter neuer Coronavirus-Pneumonie nur etwa 30% bis 50% positiv. Viele neuartige Patienten mit Coronavirus -Pneumonie können aufgrund eines negativen Nukleinsäuretests nicht diagnostiziert werden, sodass sie die entsprechende Behandlung nicht rechtzeitig erhalten können. Von der ersten bis zur sechsten Ausgabe der Richtlinien, die sich ausschließlich auf der Grundlage der Diagnose von Nukleinsäure-Testergebnissen stützten, was den Klinikern große Probleme verursachte Krankenhaus, ist tot. Während seines gesamten Lebens hatte er bei Fieber und Husten drei Nukleinsäuretests, und als er das letzte Mal PCR -positive Ergebnisse erzielte.
Nach der Diskussion durch Experten wurde beschlossen, die Serumtestmethoden als neues diagnostisches Kriterium zu erhöhen. Während Antikörpertests, auch serologische Tests genannt, bestätigen können, ob jemand infiziert war, auch nachdem sein Immunsystem das Virus gelöscht hat, das Covid-19 verursacht.
Strongstep® SARS-CoV-2 IgG/IgM-Antikörper-Schnelltest
Der IgG/IgM-Antikörper-Test wird dazu beitragen, auf eine viel bevölkerungsbasierte Weise zu verfolgen, die die Infektion hatte, da viele Fälle von asymptomatischen Patienten ausgebreitet zu sein scheinen, die nicht leicht identifiziert werden können. Ein Ehepaar in Singapur, der Ehemann, das durch PCR positiv getestet wurde, war das PCR -Test Ergebnis seiner Frau negativ, aber die Antikörper -Testergebnisse zeigten, dass sie Antikörper hatte, ebenso wie ihr Ehemann.
Serologische Assays müssen sorgfältig validiert werden, um sicherzustellen, dass sie zuverlässig reagieren, jedoch nur auf Antikörper gegen das neue Virus. Ein Problem war, dass die Ähnlichkeit zwischen den Viren, die ein schweres akutes Atemsyndrom verursachen, und Covid-19 zu einer Kreuzreaktivität führen könnte. Das von Xue Feng Wang entwickelte IgG-IgM6Es wurde angesehen, dass er als Point-of-Care-Test (POCT) verwendet werden kann, da es in der Nähe des Bettes mit Fingernblut durchgeführt werden kann. Das Kit hat eine Empfindlichkeit von 88,66% und eine Spezifität von 90,63%. Es gab jedoch immer noch falsch positive und falsch negative Ergebnisse.
In Chinas aktualisierter Version der Diagnose- und Behandlungsrichtlinie für die neuartige Coronavirus-Krankheit (Covid-19)1, bestätigte Fälle werden als mutmaßliche Fälle definiert, die einem der folgenden Kriterien erfüllen:
(1) Atemwegsproben, Blut- oder Stuhlproben, die positiv auf SARS-CoV-2-Nukleinsäure unter Verwendung von RT-PCR getestet wurden;
(2) genetische Sequenzierung von Viren aus Atemwege, Blut- oder Stuhlproben ist mit dem bekannten SARS-CoV-2 sehr homolog;
(3) Serum -neuartige Coronavirus -spezifische IgM -Antikörper und IgG -Antikörper waren positiv;
(4) Serum-neuartige Coronavirus-spezifische IgG-Antikörper veränderte sich von negativ zu positiv zu positiven oder coronavirusspezifischen IgG-Antikörpern während der Erholungsperiode 4-mal höher als während der Akutperiode.
Diagnose und Behandlung von Covid-19
| Richtlinien | Pubiert | Bestätigte diagnostische Kriterien |
| Version 7 | 3Mar.2020 | ❶ PCR ❷ ngs ❸ IgM+IgG |
| Version 6 | 18. Februar 2020 | ❶ PCR ❷ ngs |
Referenz
1. Richtlinien für die Diagnose und Behandlung von neuartigen Coronavirus -Lungenentzündungen (Versuch Version 7, Nationale Gesundheitskommission der Volksrepublik China, herausgegeben bei 3.mar.2020)
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7652m/202003/a31191442e29474b98bfed5579d5af95.shtml
2. Forschung verwendet nur Echtzeit-RT-PCR-Protokoll zur Identifizierung von 2019-NCOV
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/rt-pcr-dection-instructionss.html
3. SINGAPURE behauptet den ersten Einsatz eines Antikörpertests zur Verfolgung von Coronavirus -Infektionen
https://www.sciencemag.org/news/2020/02/singapore-craims-first-use-antibody-test-track-coronavirus-infektionen
4.SARS-CoV-2 Viruslast in den oberen Atemproben von infizierten Patienten 19.2020 DOI: 10.1056/NEJMC2001737
5. VIRALALADS SARS-COV-2 in klinischen Proben Lancet Infect Dis 2020 Online veröffentlicht am 24. Februar 2020 (https://doi.org/10.1016/s1473-3099(20)30113-4)
6. Entwicklung und klinische Anwendung eines schnellen IgM-IgG-Combined-Antikörper-Tests für SARS-CoV-2
Infektionsdiagnose Xuefeng Wang Orcid ID: 0000-0001-8854-275X
Postzeit: März-2020
