Duales Biosicherheitssystemgerät für den SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest
VERWENDUNGSZWECK
Der StrongStep®Der Procalcitonin-Test ist ein schneller ImmunchromatographTest zum halbquantitativen Nachweis von Procalcitonin in Humanserum oderPlasma.Es wird zur Diagnose und Kontrolle der Behandlung von schweren,bakterielle Infektion und Sepsis.
EINLEITUNG
Procalcitonin (PCT) ist ein kleines Protein, das 116 Aminosäurereste umfasstmit einem Molekulargewicht von etwa 13 kDa, das erstmals beschrieben wurdevon Moullec et al.1984.PCT wird normalerweise in C-Zellen der Schilddrüse produziert.1993 wurde dieerhöhter PCT-Spiegel bei Patienten mit einer Systeminfektion bakteriellen Ursprungswurde berichtet und PCT gilt heute als Hauptmarker für Erkrankungenbegleitet von systemischer Entzündung und Sepsis.Der diagnostische Wert vonPCT ist wichtig aufgrund der engen Korrelation zwischen PCT-Konzentration unddie Schwere der Entzündung.Es wurde gezeigt, dass PCT nicht „inflammatorisch“ istin C-Zellen produziert.Vermutlich sind Zellen neuroendokrinen Ursprungs die Quellevon PCT während einer Entzündung.
PRINZIP
Der StrongStep®Der Procalcitonin-Schnelltest weist Procalcitonin visuell nachInterpretation der Farbentwicklung auf dem Innenstreifen.Procalcitoninmonoklonaler Antikörper wird auf der Testregion der Membran immobilisiert.WährendTests reagiert die Probe mit monoklonalen Anti-Procalcitonin-Antikörpernkonjugiert zu gefärbten Partikeln und vorbeschichtet auf dem Konjugat-Pad des Tests.Das Gemisch wandert dann durch Kapillarwirkung durch die Membran undinteragiert mit Reagenzien auf der Membran.Wenn genügend Procalcitonin drin istder Probe bildet sich im Testbereich der Membran ein farbiger Streifen.DasDas Vorhandensein dieser farbigen Bande zeigt ein positives Ergebnis an, während ihr Fehlenzeigt ein negatives Ergebnis an.Das Erscheinen eines farbigen Bandes an der SteuerungRegion dient als Verfahrenskontrolle und zeigt an, dass die richtige Lautstärke vonProbe hinzugefügt wurde und eine Dochtwirkung der Membran aufgetreten ist.Eine deutliche Farbentwicklung im Bereich der Testlinie (T) zeigt ein positives Ergebnis anwohingegen die Menge an Procalcitonin halbquantitativ beurteilt werden kann durchVergleich der Testlinienintensität mit den Referenzlinienintensitäten auf demInterpretationskarte.Das Fehlen einer farbigen Linie im Testlinienbereich (T)deutet auf ein negatives Ergebnis hin.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Dieses Kit ist nur für die IN VITRO-Diagnostik bestimmt.
■ Lesen Sie die Anweisungen sorgfältig durch, bevor Sie den Test durchführen.
■ Dieses Produkt enthält keine Materialien menschlichen Ursprungs.
■ Inhalt des Kits nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden.
■ Behandeln Sie alle Proben als potenziell infektiös.
■ Befolgen Sie die standardmäßigen Laborverfahren und Biosicherheitsrichtlinien für die Handhabung undEntsorgung von potenziell infektiösem Material.Wenn das Testverfahren istvollständig, entsorgen Sie die Proben, nachdem Sie sie mindestens bei 121℃ autoklaviert haben20 Minuten.Alternativ können sie mit 0,5 % Natriumhypochlorit behandelt werdenfür Stunden vor der Entsorgung.
■ Reagenz nicht mit dem Mund pipettieren und während der Durchführung von Assays nicht rauchen oder essen.
■ Tragen Sie während des gesamten Vorgangs Handschuhe.