VERWENDUNGSZWECK
Der StrongStep^®Cryptococcal Antigen Rapid Test Device ist ein schneller immunchromatographischer Assay zum Nachweis des KapselpolysaccharidsAntigene des Cryptococcus-Spezies-Komplexes (Cryptococcus neoformans uCryptococcus gattii) in Serum, Plasma, Vollblut und Liquor cerebrospinalis(CSF).Der Test ist ein verschreibungspflichtiger Labortest, der bei derDiagnose Kryptokokkose.

EINLEITUNG
Kryptokokkose wird durch beide Arten des Cryptococcus-Artenkomplexes verursacht(Cryptococcus neoformans und Cryptococcus gattii).Menschen mit BeeinträchtigungZellvermittelte Immunität sind dem größten Infektionsrisiko ausgesetzt.Kryptokokkose ist eineder häufigsten opportunistischen Infektionen bei AIDS-Patienten.Erkennung vonCryptococcen-Antigen in Serum und Liquor wurde ausgiebig mit sehr verwendethohe Sensitivität und Spezifität.

PRINZIP
Der StrongStep^®Cryptococcal Antigen Rapid Test Device wurde entwickeltErkennen Sie den Cryptococcus-Artenkomplex durch visuelle Interpretation der FarbeEntwicklung im inneren Streifen.Die Membran wurde mit Anti immobilisiertMonoklonaler Kryptokokken-Antikörper auf der Testregion.Während des Tests wird die Probemit monoklonalen Anti-Kryptokokken-Antikörper-Farbpartikeln reagieren gelassen wirdKonjugate, die auf dem Konjugatkissen des Tests vorbeschichtet waren.Die Mischung dannbewegt sich auf der Membran durch Kapillarwirkung und interagiert mit Reagenzien auf derMembran.Wenn genügend Cryptococcal-Antigene in den Proben vorhanden waren, wurde ein farbigesBand bildet sich an der Testregion der Membran.Vorhandensein dieses farbigen Bandeszeigt ein positives Ergebnis an, während seine Abwesenheit ein negatives Ergebnis anzeigt.Ausseheneines farbigen Bandes im Kontrollbereich dient als Verfahrenskontrolle.Dies indiziertdass das richtige Volumen der Probe hinzugefügt wurde und die Membran Dochtwirkung hataufgetreten.

VORSICHTSMASSNAHMEN
■ Dieses Kit ist nur für die IN-VITRO-Diagnostik bestimmt.
■ Dieses Kit ist nur für den PROFESSIONELLEN Gebrauch bestimmt.
■ Lesen Sie die Anweisungen sorgfältig durch, bevor Sie den Test durchführen.
■ Dieses Produkt enthält keine Materialien menschlichen Ursprungs.
■ Inhalt des Kits nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden.
■ Behandeln Sie alle Proben als potenziell infektiös.
■ Befolgen Sie die standardmäßigen Laborverfahren und Biosicherheitsrichtlinien für die Handhabung undEntsorgung von potenziell infektiösem Material.Wenn das Testverfahren istvollständig, entsorgen Sie die Proben, nachdem Sie sie mindestens bei 121℃ autoklaviert haben20 Minuten.Alternativ können sie mit 0,5 % Natriumhypochlorit behandelt werdenfür Stunden vor der Entsorgung.
■ Reagenz nicht mit dem Mund pipettieren und während der Durchführung nicht rauchen oder essenTests.
■ Tragen Sie während des gesamten Vorgangs Handschuhe.