Beabsichtigte Verwendung
Der Strongstep^®Cryptococcal Antigen Rapid Test Device ist ein schneller chromatographischer Immuncharid zum Nachweis des KapselpolysaccharidsAntigene des Kryptokokkenspezies -Komplexes (Cryptococcus neoformans undCryptococcus gattii) in Serum, Plasma, Vollblut und Gehirnrückenflüssigkeit(CSF). Der Assay ist ein Verschreibungslabortest, der in der helfen kannDiagnose einer Kryptokokkose.

EINFÜHRUNG
Kryptokokkose wird durch beide Arten des Cryptococcus -Spezieskomplexes verursacht(Cryptococcus neoformans und Cryptococcus gattii). Personen mit BeeinträchtigungDie zellvermittelte Immunität besteht aus größtem Infektionsrisiko. Kryptokokkose ist einevon den häufigsten opportunistischen Infektionen bei AIDS -Patienten. Erkennung vonCryptococcal -Antigen in Serum und CSF wurden ausführlich mit sehr verwendethohe Empfindlichkeit und Spezifität.

PRINZIP
Der Strongstep^®Cryptococcal Antigen Rapid Test Device wurde darauf ausgelegtCryptococcus -Artenkomplex durch visuelle Interpretation von Farbe nachweisenEntwicklung im internen Streifen. Die Membran wurde mit Anti immobilisiertKryptokokken -monoklonaler Antikörper in der Testregion. Während des Tests das Exemplardarf mit monoklonalen Antikryptokokken-Antikörpern-Particals reagierenKonjugate, die auf dem Konjugatpolster des Tests vorgebracht wurden. Die Mischung dannbewegt sich durch Kapillarwirkung auf die Membran und interagieren mit Reagenzien auf derMembran. Wenn es genug Kryptokokken -Antigene in Proben gab, ist ein farbigerDie Bande bildet sich im Testbereich der Membran. Vorhandensein dieser farbigen Bandezeigt ein positives Ergebnis an, während seine Abwesenheit ein negatives Ergebnis anzeigt. Ausseheneiner farbigen Bande im Kontrollbereich dient als Verfahrenskontrolle. Dies zeigt anDieses ordnungsgemäße Exemplar wurde hinzugefügt und Membran -Dochting hatgeschah.

VORSICHTSMASSNAHMEN
■ Dieses Kit dient nur zum In -vitro -Diagnoseverbrauch.
■ Dieses Kit ist nur für den professionellen Gebrauch gedacht.
■ Lesen Sie die Anweisungen sorgfältig durch, bevor Sie den Test durchführen.
■ Dieses Produkt enthält keine menschlichen Quellenmaterialien.
■ Verwenden Sie nach dem Ablaufdatum keinen Kit -Inhalt.
■ Behandeln Sie alle Exemplare als potenziell ansteckend.
■ BefolgenEntsorgung von potenziell infektiösem Material. Wenn das Assay -Verfahren istVervollständigen Sie die Proben, nachdem Sie sie zumindest bei 121 ℃ autoklavieren20 min. Alternativ können sie mit 0,5% Natriumhypochlorit behandelt werdenfür Stunden vor der Entsorgung.
■ Pipette Reagenz nicht durch Mund und kein Rauchen oder Essen während der AufführungAssays.
■ Tragen Sie während des gesamten Verfahrens Handschuhe.