VORGESEHENER GEBRAUCH
Der StrongStep^®Der FOB-Schnellteststreifen (Kot) ist ein schneller visueller Immunoassay für den qualitativen mutmaßlichen Nachweis von menschlichem Hämoglobin in menschlichen Stuhlproben.Dieses Kit soll als Hilfsmittel bei der Diagnose von Pathologien des unteren Gastrointestinaltrakts (GI) verwendet werden.

EINLEITUNG
Darmkrebs ist eine der am häufigsten diagnostizierten Krebsarten und eine der Hauptursachen für den Krebstod in den Vereinigten Staaten.Das Screening auf Darmkrebs erhöht wahrscheinlich die Krebsfrüherkennung und senkt somit die Sterblichkeit.
Frühere im Handel erhältliche FOB-Tests verwendeten den Guajak-Test, der eine spezielle Ernährungseinschränkung erfordert, um falsch positive und falsch negative Ergebnisse zu minimieren.Der FOB-Schnellteststreifen (Kot) wurde speziell entwickelt, um menschliches Hämoglobin in Stuhlproben mit immunchemischen Methoden nachzuweisen, die die Spezifität für den Nachweis des unteren Magen-Darm-Trakts verbessern.Erkrankungen, einschließlich Darmkrebs und Adenome.

PRINZIP
Der FOB-Schnellteststreifen (Kot) wurde entwickelt, um menschliches Hämoglobin durch visuelle Interpretation der Farbentwicklung im inneren Streifen nachzuweisen.Die Membran wurde mit Anti-Human-Hämoglobin-Antikörpern auf der Testregion immobilisiert.Während des Tests lässt man die Probe mit farbigen Anti-Human-Hämoglobin-Antikörpern und kolloidalen Goldkonjugaten reagieren, die auf dem Probenpad des Tests vorbeschichtet wurden.Die Mischung bewegt sich dann durch Kapillarwirkung auf der Membran und interagiert mit Reagenzien auf der Membran.Wenn genügend menschliches Hämoglobin in den Proben vorhanden war, bildet sich im Testbereich der Membran ein farbiger Streifen.Das Vorhandensein dieses farbigen Bandes zeigt ein positives Ergebnis an, während sein Fehlen ein negatives Ergebnis anzeigt.Das Erscheinen eines farbigen Bandes im Kontrollbereich dient als Verfahrenskontrolle.Dies weist darauf hin, dass das richtige Probenvolumen hinzugefügt wurde und ein Dochteffekt der Membran aufgetreten ist.

VORSICHTSMASSNAHMEN
■ Nur für den professionellen Gebrauch in der In-vitro-Diagnostik.
■ Nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwenden.Verwenden Sie den Test nicht, wenn der Folienbeutel beschädigt ist.Tests nicht wiederverwenden.
■ Dieses Kit enthält Produkte tierischen Ursprungs.Zertifizierte Kenntnis der Herkunft und/oder des Gesundheitszustandes der Tiere garantiert nicht die vollständige Abwesenheit von übertragbaren Krankheitserregern.Es wird daher empfohlen, diese Produkte als potenziell infektiös zu behandeln und unter Einhaltung der üblichen Sicherheitsvorkehrungen zu handhaben (z. B. nicht einnehmen oder einatmen).
■ Vermeiden Sie eine Kreuzkontamination von Proben, indem Sie für jede entnommene Probe einen neuen Probensammelbehälter verwenden.
■ Lesen Sie das gesamte Verfahren vor dem Testen sorgfältig durch.
■ In Bereichen, in denen mit Proben und Kits umgegangen wird, nicht essen, trinken oder rauchen.Behandeln Sie alle Proben so, als ob sie Infektionserreger enthalten würden.Beachten Sie während des gesamten Verfahrens die etablierten Vorsichtsmaßnahmen gegen mikrobiologische Gefahren und befolgen Sie die Standardverfahren für die ordnungsgemäße Entsorgung von Proben.Tragen Sie bei der Untersuchung von Proben Schutzkleidung wie Laborkittel, Einweghandschuhe und Augenschutz.
■ Der Probenverdünnungspuffer enthält Natriumazid, das mit Blei- oder Kupferleitungen reagieren kann, um potenziell explosive Metallazide zu bilden.Beim Entsorgen von Probenverdünnungspuffer oder extrahierten Proben immer mit reichlich Wasser spülen, um Azidbildung zu vermeiden.
■ Vertauschen oder mischen Sie keine Reagenzien aus verschiedenen Chargen.
■ Feuchtigkeit und Temperatur können die Ergebnisse beeinträchtigen.
■ Benutzte Testmaterialien sollten gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.